Lei de Pesquisa Médica: Oportunidades e Riscos para a Indústria Farmacêutica da Alemanha

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Entdecken Sie die aktuellen Herausforderungen und Chancen des Medizinforschungsgesetzes in Deutschland. BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen beleuchtet die Auswirkungen auf Innovationen, klinische Studien und die Zusammenarbeit mit öffentlichen Einrichtungen. Erfahren Sie, wie bürokratische Hürden überwunden werden können und welche Bedingungen für die Zukunft der Arzneimittelentwicklung entscheidend sind.
Descubra os desafios e oportunidades atuais da Lei de Pesquisa Médica na Alemanha. O gerente geral do BPI, Dr. Kai Joachimsen, ilumina os efeitos sobre inovações, estudos clínicos e cooperação com instituições públicas. Descubra como os obstáculos burocráticos podem ser superados e quais condições são cruciais para o futuro do desenvolvimento de medicamentos. (Symbolbild/MB)

Berlim, a capital alemã e o coração da inovação! Aqui está a nova Lei de Pesquisa Médica que poderia abrir as portas para um sistema de saúde revolucionário. "A Lei de Pesquisa Médica é promissora em relação à inovação e localização do estudo na Alemanha", anuncia o Dr. Kai Joachimsen, gerente geral do BPI, por ocasião da discussão decisiva no Conselho Federal, que já está chegando amanhã!

A emoção para as próximas inovações é tangível! Cientistas, empresas e pacientes estão prontos para se beneficiar da aprovação e redução acelerada da burocracia. Mas, embora as expectativas sejam altas, a implementação planejada das chamadas diretrizes de amnog choca sombras chocantes!

Riscos e oportunidades em detalhes

Dessa forma, os medicamentos nos quais pelo menos cinco por cento dos exames clínicos foram realizados na Alemanha devem ser libertados pelas "diretrizes" oficiais. Isso pode revolucionar as negociações de preços e levar a valores mais altos de reembolso! Mas pare, há um piso duplo! A prova necessária da atividade de pesquisa e controle do Comitê Federal Conjunto (G-BA) pode se tornar um pesadelo burocrático. "Do incentivo para realizar estudos clínicos na Alemanha, um possível instrumento de dissuasão se torna novamente", alerta Joachimsen.

E isso não é tudo! Todo o regulamento está sob a espada de Damocles da limitação de apenas três anos. No entanto, a maioria dos estudos clínicos precisa ser concluída! Os medicamentos que agora se enquadram no amnog podem ser deixados para trás sem os benefícios esperados. Um dilema verdadeiramente dramático para o cenário da inovação!

burocracia ou inovação?

Mas a maioria das perguntas permanece sem resposta! O ponto crucial para o futuro da indústria é provar a cooperação com instituições públicas em pesquisa. Estes devem ser projetados o mais pouco burocrático possível. "Temos que estabelecer processos expressivos sem colocar em risco os segredos da empresa", alerta Joachimsen. O acesso aos testes e certificados existentes pode ser a chave para a solução! A mudança para a pesquisa médica da Alemanha é?

A discussão permanece quente e os próximos dias são cruciais: o cenário da saúde mudará? Os olhos de toda a indústria são firmemente direcionados para Berlim! É hora de mudar - estamos prontos?