Ustawa o badaniach medycznych: możliwości i ryzyko dla niemieckiego przemysłu farmaceutycznego

Veröffentlicht:

Von:

Entdecken Sie die aktuellen Herausforderungen und Chancen des Medizinforschungsgesetzes in Deutschland. BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen beleuchtet die Auswirkungen auf Innovationen, klinische Studien und die Zusammenarbeit mit öffentlichen Einrichtungen. Erfahren Sie, wie bürokratische Hürden überwunden werden können und welche Bedingungen für die Zukunft der Arzneimittelentwicklung entscheidend sind.
Odkryj obecne wyzwania i możliwości ustawy o badaniach medycznych w Niemczech. Dyrektor generalny BPI dr Kai Joachimsen oświetla wpływ na innowacje, badania kliniczne i współpracę z instytucjami publicznymi. Dowiedz się, jak można pokonać biurokratyczne przeszkody i jakie warunki mają kluczowe znaczenie dla przyszłości rozwoju leków. (Symbolbild/MB)

Berlin, niemiecka stolica i serce innowacji! Oto zupełnie nowa ustawa o badaniach medycznych, która może otworzyć drzwi do rewolucyjnego systemu opieki zdrowotnej. „Ustawa o badaniach medycznych jest obiecująca w odniesieniu do lokalizacji innowacji i badań w Niemczech” - ogłasza dr Kai Joachimsen, dyrektor generalny BPI, z okazji decydującej dyskusji w Radzie Federalnej, która już jutro nadejdzie!

Podekscytowanie nadchodzącymi innowacjami jest namacalne! Naukowcy, firmy i pacjenci są gotowi skorzystać z przyspieszonej zatwierdzenia i zmniejszenia biurokracji. Ale chociaż oczekiwania są wysokie, planowane wdrożenie tak zwanych wytycznych amnogowych szokuje szokujące cienie!

Szczegółowe ryzyko i możliwości

W ten sposób leki, w których w Niemczech przeprowadzono co najmniej pięć procent badań klinicznych, ma zostać uwolnione przez oficjalne „wytyczne”. Może to zrewolucjonizować negocjacje cenowe i doprowadzić do wyższych kwot zwrotu! Ale przestań, jest podwójna podłoga! Wymagany dowód działalności badawczej i kontroli przez Federalny Wspólny Komitet (G-BA) może okazać się biurokratycznym koszmarem. „Z motywacji do przeprowadzania badań klinicznych w Niemczech możliwy instrument odstraszający staje się ponownie”, ostrzega Joachimsen.

I to nie wszystko! Cała regulacja znajduje się pod mieczem Damoklesa ograniczenia zaledwie trzech lat. Jednak większość badań klinicznych wymaga lat! Leki, które obecnie podlegają amnogowi, mogą zostać pozostawione bez nadziei na korzyści. Naprawdę dramatyczny dylemat dla krajobrazu innowacji!

Biurokracja czy innowacje?

Ale większość pytań pozostaje bez odpowiedzi! Kluczowym punktem przyszłości branży jest udowodnienie współpracy z instytucjami publicznymi w badaniach. Należy je zaprojektować tak niewiele biurokratyczne, jak to możliwe. „Musimy ustanowić ekspresyjne procesy bez narażania tajemnic firmowych” - ostrzega Joachimsen. Dostęp do istniejących testów i certyfikatów może być kluczem do rozwiązania! Czy kolej na niemieckie badania medyczne?

Dyskusja pozostaje gorąca, a najbliższe dni są kluczowe: czy krajobraz zdrowotny się zmieni? Oczy całej branży są mocno skierowane do Berlina! Czas na zmianę - czy jesteśmy gotowi?