Medicīnisko pētījumu akts: iespējas un riski Vācijas farmācijas nozarei

Veröffentlicht:

Von:

Entdecken Sie die aktuellen Herausforderungen und Chancen des Medizinforschungsgesetzes in Deutschland. BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen beleuchtet die Auswirkungen auf Innovationen, klinische Studien und die Zusammenarbeit mit öffentlichen Einrichtungen. Erfahren Sie, wie bürokratische Hürden überwunden werden können und welche Bedingungen für die Zukunft der Arzneimittelentwicklung entscheidend sind.
Atklājiet Medicīnisko pētījumu likuma pašreizējos izaicinājumus un iespējas Vācijā. BPI ģenerālmenedžeris Dr. Kai Joachimsen apgaismo ietekmi uz jauninājumiem, klīniskajiem pētījumiem un sadarbību ar valsts institūcijām. Uzziniet, kā var pārvarēt birokrātiskus šķēršļus un kādi apstākļi ir svarīgi zāļu attīstības nākotnei. (Symbolbild/MB)

Berlīne, Vācijas galvaspilsēta un inovācijas sirds! Šeit ir pavisam jaunais medicīniskās izpētes akts, kas varētu atvērt durvis revolucionārai veselības sistēmai. "Medicīnisko pētījumu akts ir daudzsološs attiecībā uz inovāciju un pētījumu vietu Vācijā," paziņo BPI ģenerāldirektors Dr. Kai Joachimsen par izlēmīgo diskusiju Federālajā padomē, kas jau nāk rīt!

Satraukums par gaidāmajiem jauninājumiem ir taustāms! Zinātnieki, uzņēmumi un pacienti ir gatavi gūt labumu no paātrinātas apstiprināšanas un birokrātijas samazināšanas. Bet, lai gan cerības ir augstas, plānotā tā saukto Amnog vadlīniju īstenošana šokē šokējošas ēnas!

Riski un iespējas detalizēti

Tādā veidā narkotikas, kurās Vācijā tika veikti vismaz pieci procenti klīnisko eksāmenu, ir jāatbrīvo oficiālās “vadlīnijas”. Tas varētu mainīt sarunas par cenu un izraisīt lielākas atlīdzības summas! Bet apstājieties, tur ir dubultā grīda! Nepieciešamais pierādījums par federālās apvienotās komitejas (G-BA) pētniecības darbību un kontroli varētu izrādīties birokrātisks murgs. "No stimula veikt klīniskos pētījumus Vācijā atkal kļūst iespējama preventīva instrumenta instruments," brīdina Joahimsens.

Un tas vēl nav viss! Viss regulējums ir pakļauts Damocles zobenam tikai trīs gadu ierobežojumam. Tomēr lielākajai daļai klīnisko pētījumu ir jāpabeidz gadi! Zāles, kuras tagad ietilpst amnogā, varēja atstāt bez cerētām pabalstiem. Patiesi dramatiska dilemma inovāciju ainavai!

birokrātija vai inovācijas?

Bet lielākā daļa jautājumu paliek neatbildēti! Nozares nākotnes izšķirošais punkts ir pierādīt sadarbību ar publiskām institūcijām pētniecībā. Tie ir jāprojektē pēc iespējas mazāk birokrātiskāku. "Mums ir jāizveido izteiksmīgi procesi, neapdraudot uzņēmuma noslēpumus," brīdina Joahimsens. Piekļuve esošajiem testiem un sertifikātiem varētu būt risinājuma atslēga! Vai ir pagrieziens uz Vācijas medicīniskajiem pētījumiem?

Diskusija joprojām ir karsta, un nākamajām dienām ir izšķiroša nozīme: vai mainīsies veselības ainava? Visas nozares acis ir stingri vērstas uz Berlīni! Ir pienācis laiks pārmaiņām - vai mēs esam gatavi?