Medicinos tyrimų įstatymas: Vokietijos farmacijos pramonės galimybės ir rizika

Veröffentlicht:

Von:

Entdecken Sie die aktuellen Herausforderungen und Chancen des Medizinforschungsgesetzes in Deutschland. BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen beleuchtet die Auswirkungen auf Innovationen, klinische Studien und die Zusammenarbeit mit öffentlichen Einrichtungen. Erfahren Sie, wie bürokratische Hürden überwunden werden können und welche Bedingungen für die Zukunft der Arzneimittelentwicklung entscheidend sind.
Atraskite dabartinius Vokietijos medicinos tyrimų įstatymo iššūkius ir galimybes. BPI generalinis direktorius dr. Kai Joachimsen atskleidžia poveikį naujovėms, klinikiniams tyrimams ir bendradarbiavimui su valstybinėmis institucijomis. Sužinokite, kaip galima įveikti biurokratines kliūtis ir kokias sąlygas lemiamos lemiamos narkotikų kūrimo ateičiai. (Symbolbild/MB)

Berlynas, Vokietijos sostinė ir naujovių širdis! Čia yra visiškai naujas medicinos tyrimų įstatymas, kuris galėtų atverti duris revoliucinei sveikatos sistemai. „Medicininių tyrimų įstatymas žada dėl naujovių ir studijų vietos Vokietijoje“, - praneša BPI generalinis direktorius dr. Kai Joachimsen, lemiamos diskusijos Federalinėje taryboje, kuri jau pasirodys rytoj!

Jaudulys būsimoms naujovėms yra apčiuopiamas! Mokslininkai, įmonės ir pacientai yra pasirengę pasinaudoti pagreitintu patvirtinimu ir biurokratijos sumažėjimu. Nors lūkesčiai yra dideli, planuojamas vadinamųjų AMNOG gairių įgyvendinimas šokiruoja šešėlius!

rizika ir galimybės išsamiai

Tokiu būdu narkotikai, kuriuose Vokietijoje buvo atlikti mažiausiai penki procentai klinikinių egzaminų, turi išlaisvinti oficialiais „gairėmis“. Tai galėtų pakeisti derybas dėl kainų ir sukelti didesnes kompensavimo sumas! Bet sustokite, yra dvigubos grindys! Reikalingas Federalinio jungtinio komiteto (G-BA) tyrimo veiklos ir kontrolės įrodymas gali pasirodyti biurokratinis košmaras. „Iš paskatų atlikti klinikinius tyrimus Vokietijoje vėl tampa atgrasymo priemonė“, - perspėja Joachimsenas.

Ir tai dar ne viskas! Visas reglamentas yra po Damocles kardu, kurio apribojimas yra tik treji metai. Tačiau daugumai klinikinių tyrimų reikia baigti metus! Vaistus, kurie dabar patenka į amnogą, gali būti palikti be tikėtinos naudos. Tikrai dramatiška inovacijų kraštovaizdžio dilema!

biurokratija ar inovacijos?

Tačiau dauguma klausimų liko neatsakyti! Svarbiausia pramonės ateities mintis yra įrodyti bendradarbiavimą su valstybinėmis institucijomis tyrimuose. Jie turi būti suprojektuoti kuo mažiau biurokratinių. „Mes turime nustatyti išraiškingus procesus, nepakenkiant įmonės paslaptims“, - perspėja Joachimsenas. Prieiga prie esamų testų ir sertifikatų gali būti sprendimo raktas! Ar Vokietijos medicininių tyrimų posūkis?

Diskusija išlieka karšta, o ateinančios dienos yra labai svarbios: ar pasikeis sveikatos kraštovaizdis? Visos pramonės akys yra tvirtai nukreiptos į Berlyną! Atėjo laikas pokyčiams - ar mes pasiruošę?