Atto di ricerca medica: opportunità e rischi per l'industria farmaceutica tedesca

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Entdecken Sie die aktuellen Herausforderungen und Chancen des Medizinforschungsgesetzes in Deutschland. BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen beleuchtet die Auswirkungen auf Innovationen, klinische Studien und die Zusammenarbeit mit öffentlichen Einrichtungen. Erfahren Sie, wie bürokratische Hürden überwunden werden können und welche Bedingungen für die Zukunft der Arzneimittelentwicklung entscheidend sind.
Scopri le attuali sfide e opportunità del Medical Research Act in Germania. Il direttore generale della BPI Dr. Kai Joachimsen illumina gli effetti su innovazioni, studi clinici e cooperazione con le istituzioni pubbliche. Scopri come possono essere superati gli ostacoli burocratici e quali condizioni sono cruciali per il futuro dello sviluppo dei farmaci. (Symbolbild/MB)

Berlino, la capitale tedesca e il cuore dell'innovazione! Qui è il nuovissimo atto di ricerca medica che potrebbe aprire le porte a un sistema sanitario rivoluzionario. "Il Medical Research Act è promettente per quanto riguarda l'innovazione e la posizione dello studio in Germania", annuncia il dott. Kai Joachimsen, direttore generale del BPI, in occasione della discussione decisiva nel Consiglio federale, che sta già arrivando domani!

L'eccitazione per le prossime innovazioni è tangibile! Scienziati, aziende e pazienti sono pronti a beneficiare dell'approvazione e della riduzione accelerata della burocrazia. Ma mentre le aspettative sono elevate, l'implementazione pianificata delle cosiddette linee guida AMNOG Shock shocking ombre!

Rischi e opportunità in dettaglio

In questo modo, i farmaci in cui almeno il cinque percento degli esami clinici sono stati effettuati in Germania devono essere liberati dalle "linee guida" ufficiali. Ciò potrebbe rivoluzionare i negoziati sui prezzi e portare a importi di rimborso più elevati! Ma fermati, c'è un doppio pavimento! La prova richiesta dell'attività di ricerca e del controllo da parte del Comitato congiunto federale (G-BA) potrebbe rivelarsi un incubo burocratico. "Dall'incentivo a condurre studi clinici in Germania, un possibile strumento deterrente diventa di nuovo", avverte Joachimsen.

E non è tutto! L'intero regolamento è sotto la spada di Damocles della limitazione di soli tre anni. Tuttavia, la maggior parte degli studi clinici ha bisogno di anni per essere completati! Le medicine che ora cadono sotto l'amnog potrebbero essere lasciate indietro senza i benefici sperati. Un dilemma davvero drammatico per il panorama dell'innovazione!

burocrazia o innovazione?

Ma la maggior parte delle domande rimangono senza risposta! Il punto cruciale per il futuro del settore è dimostrare la cooperazione con le istituzioni pubbliche nella ricerca. Questi devono essere progettati il ​​meno possibile burocratico. "Dobbiamo stabilire processi espressivi senza mettere in pericolo i segreti dell'azienda", avverte Joachimsen. L'accesso a test e certificati esistenti potrebbe essere la chiave per la soluzione! Il turno è per la ricerca medica tedesca?

La discussione rimane calda e i prossimi giorni sono cruciali: il panorama della salute cambierà? Gli occhi dell'intero settore sono saldamente diretti a Berlino! È tempo di cambiare: siamo pronti?