Lääketieteellinen tutkimuslaki: Saksan lääketeollisuuden mahdollisuudet ja riskit

Veröffentlicht:

Von:

Entdecken Sie die aktuellen Herausforderungen und Chancen des Medizinforschungsgesetzes in Deutschland. BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen beleuchtet die Auswirkungen auf Innovationen, klinische Studien und die Zusammenarbeit mit öffentlichen Einrichtungen. Erfahren Sie, wie bürokratische Hürden überwunden werden können und welche Bedingungen für die Zukunft der Arzneimittelentwicklung entscheidend sind.
Löydä Saksan lääketieteellisen tutkimuslain nykyiset haasteet ja mahdollisuudet. BPI: n pääjohtaja Dr. Kai Joachimsen valaisee vaikutuksia innovaatioihin, kliinisiin tutkimuksiin ja yhteistyöhön julkisten laitosten kanssa. Ota selvää, kuinka byrokraattiset esteet voidaan voittaa ja mitkä olosuhteet ovat tärkeitä lääkekehityksen tulevaisuuden kannalta. (Symbolbild/MB)

Berliini, Saksan pääkaupunki ja innovaatioiden sydän! Tässä on aivan uusi lääketieteellinen tutkimuslaki, joka voisi avata ovet vallankumoukselliseen terveysjärjestelmään. "Lääketieteellisen tutkimuksen laki on lupaava Saksan innovaatio- ja tutkimuspaikan suhteen", BPI: n toimitusjohtaja tohtori Kai Joachimsen ei ole päättäväinen keskustelua liittovaltion neuvostossa, joka on jo tulossa huomenna!

Tulevien innovaatioiden jännitys on konkreettinen! Tutkijat, yritykset ja potilaat ovat valmiita hyötymään byrokratian kiihdytetystä hyväksynnästä ja vähentämisestä. Mutta vaikka odotukset ovat korkeat, niin kutsuttujen AMNOG-ohjeiden suunniteltu toteutus järkyttävät varjot!

riskit ja mahdollisuudet yksityiskohtaisesti

Tällä tavalla lääkkeet, joissa on vähintään viisi prosenttia kliinisistä tutkimuksista Saksassa, on vapautettava virallisilla "ohjeissa". Tämä voisi mullistaa hintaneuvottelut ja johtaa korkeampiin korvausmääriin! Mutta lopeta, siellä on kaksinkertainen lattia! Vaadittava todiste liittovaltion yhteisen komitean (G-BA) tutkimustoiminnasta ja valvonnasta voisi osoittautua byrokraattiseksi painajaiseksi. "Kliinisten tutkimusten suorittamisesta Saksassa mahdollinen pelote instrumentti tulee jälleen", Joachimsen varoittaa.

Ja se ei ole kaikki! Koko asetus on vain kolmen vuoden rajoituksen Damocles -miekan alla. Useimpien kliinisten tutkimusten on kuitenkin oltava valmis! Lääkkeet, jotka nyt kuuluvat amnogiin, voitaisiin jättää taaksepäin ilman toivottuja etuja. Todella dramaattinen dilemma innovaatiomaisemaan!

byrokratia tai innovaatio?

Mutta suurin osa kysymyksistä on edelleen vastaamattomia! Teollisuuden tulevaisuuden ratkaiseva kohta on todistaa yhteistyö julkisten instituutioiden kanssa tutkimuksessa. Ne on suunniteltava mahdollisimman vähän byrokraattisia. "Meidän on luotava ilmaisuprosessit vaarantamatta yrityksen salaisuuksia", Joachimsen varoittaa. Pääsy olemassa oleviin testeihin ja varmenteisiin voisi olla avain ratkaisuun! Onko Saksan lääketieteellisen tutkimuksen käännös?

Keskustelu on edelleen kuuma ja tulevat päivät ovat ratkaisevan tärkeitä: muuttuuko terveysmaisema? Koko teollisuuden silmät on suunnattu tiukasti Berliiniin! On aika muutokselle - olemmeko valmiita?