Meditsiiniuuringute seadus: Saksamaa farmaatsiatööstuse võimalused ja riskid

Veröffentlicht:

Von:

Entdecken Sie die aktuellen Herausforderungen und Chancen des Medizinforschungsgesetzes in Deutschland. BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen beleuchtet die Auswirkungen auf Innovationen, klinische Studien und die Zusammenarbeit mit öffentlichen Einrichtungen. Erfahren Sie, wie bürokratische Hürden überwunden werden können und welche Bedingungen für die Zukunft der Arzneimittelentwicklung entscheidend sind.
Avastage Saksamaal meditsiiniliste uuringute seaduse praegused väljakutsed ja võimalused. BPI peadirektor dr Kai Joachimsen valgustab mõju uuendustele, kliinilistele uuringutele ja koostööle avalike asutustega. Uurige, kuidas saab ületada bürokraatlikke tõkkeid ja millised tingimused on ravimite väljatöötamise tuleviku jaoks üliolulised. (Symbolbild/MB)

Berliin, Saksamaa pealinn ja innovatsiooni süda! Siin võib uksed uksed avada uksed revolutsioonilisele tervishoiusüsteemile. "Meditsiiniuuringute seadus on paljulubav seoses innovatsiooni ja õppe asukohaga Saksamaal," teatab BPI peadirektor dr Kai Joachimsen, kui see on juba homme juba tulemas föderaalnõukogu otsustava arutelu korral!

Eelseisvate uuenduste põnevus on käegakatsutav! Teadlased, ettevõtted ja patsiendid on valmis saama kasu bürokraatia kiirendatud heakskiitmisest ja vähendamisest. Kuid kuigi ootused on kõrged, šokeerivad varjud šokeerivad nn AMNOG-i suuniste kavandatud rakendamine!

riskid ja võimalused üksikasjalikult

Sel moel vabastatakse Saksamaal vähemalt viis protsenti kliinilistest eksamitest ametlike suuniste poolt. See võib hinnaläbirääkimisi revolutsiooniliselt muuta ja viia kõrgemate hüvitamissummadeni! Kuid peatu, seal on topelt korrus! Föderaalse ühiskomitee (G-BA) uurimistegevuse ja kontrolli nõutav tõestus võib osutuda bürokraatlikuks õudusunenäoks. "Saksamaal kliiniliste uuringute läbiviimise stiimulist saab jälle võimalik hoiatav instrument," hoiatab Joachimsen.

Ja see pole veel kõik! Kogu määrus on Damoclesi mõõga all vaid kolme aasta jooksul. Enamik kliinilisi uuringuid tuleb siiski lõpule viia! Amnogi alla kuuluvad ravimid võivad jätta maha ilma loodetud hüvitisteta. Innovatsioonimaastiku tõeliselt dramaatiline dilemma!

bürokraatia või innovatsioon?

Kuid enamik küsimusi jääb vastamata! Tööstuse tuleviku jaoks on oluline punkt tõestada koostööd avalike asutustega teadusuuringute alal. Need tuleb kujundada võimalikult vähe bürokraatlikke. "Peame looma ekspressiivseid protsesse ilma ettevõtte saladusi ohustamata," hoiatab Joachimsen. Juurdepääs olemasolevatele testidele ja sertifikaatidele võiks olla lahenduse võti! Kas Saksamaa meditsiiniliste uuringute pöördumine on?

Arutelu jääb kuumaks ja järgmised päevad on üliolulised: kas tervisemaastik muutub? Kogu tööstuse silmad on kindlalt suunatud Berliini! On aeg vahelduseks - kas oleme valmis?