Νόμος για την ιατρική έρευνα: ευκαιρίες και κίνδυνοι για τη φαρμακευτική βιομηχανία της Γερμανίας

Veröffentlicht:

Von:

Entdecken Sie die aktuellen Herausforderungen und Chancen des Medizinforschungsgesetzes in Deutschland. BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen beleuchtet die Auswirkungen auf Innovationen, klinische Studien und die Zusammenarbeit mit öffentlichen Einrichtungen. Erfahren Sie, wie bürokratische Hürden überwunden werden können und welche Bedingungen für die Zukunft der Arzneimittelentwicklung entscheidend sind.
Ανακαλύψτε τις τρέχουσες προκλήσεις και ευκαιρίες του νόμου για την ιατρική έρευνα στη Γερμανία. Ο γενικός διευθυντής της BPI Dr. Kai Joachimsen φωτίζει τις επιπτώσεις στις καινοτομίες, τις κλινικές μελέτες και τη συνεργασία με τους δημόσιους θεσμούς. Μάθετε πώς μπορούν να ξεπεραστούν τα γραφειοκρατικά εμπόδια και ποιες συνθήκες είναι κρίσιμες για το μέλλον της ανάπτυξης φαρμάκων. (Symbolbild/MB)

Βερολίνο, η γερμανική πρωτεύουσα και η καρδιά της καινοτομίας! Εδώ είναι ο ολοκαίνουργιος νόμος για την ιατρική έρευνα που θα μπορούσε να ανοίξει τις πόρτες σε ένα επαναστατικό σύστημα υγείας. "Ο νόμος για την ιατρική έρευνα υπόσχεται όσον αφορά την καινοτομία και τη θέση μελέτης στη Γερμανία", ανακοινώνει ο Δρ Kai Joachimsen, γενικός διευθυντής της BPI, με την ευκαιρία της αποφασιστικής συζήτησης στο ομοσπονδιακό συμβούλιο, το οποίο ήδη έρχεται αύριο!

Ο ενθουσιασμός για τις επερχόμενες καινοτομίες είναι απτή! Οι επιστήμονες, οι εταιρείες και οι ασθενείς είναι έτοιμοι να επωφεληθούν από την επιταχυνόμενη έγκριση και μείωση της γραφειοκρατίας. Όμως, ενώ οι προσδοκίες είναι υψηλές, η προγραμματισμένη εφαρμογή των λεγόμενων κατευθυντήριων γραμμών AMNOG σοκά με συγκλονιστικές σκιές!

Κίνδυνοι και ευκαιρίες λεπτομερώς

Με αυτόν τον τρόπο, τα φάρμακα στα οποία τουλάχιστον το 5 % των κλινικών εξετάσεων πραγματοποιήθηκαν στη Γερμανία πρέπει να απελευθερωθούν από τις επίσημες "κατευθυντήριες γραμμές". Αυτό θα μπορούσε να φέρει επανάσταση στις διαπραγματεύσεις των τιμών και να οδηγήσει σε υψηλότερα ποσά αποζημίωσης! Αλλά σταματήστε, υπάρχει ένας διπλός όροφος! Η απαιτούμενη απόδειξη της ερευνητικής δραστηριότητας και του ελέγχου από την Ομοσπονδιακή Μικτή Επιτροπή (G-BA) θα μπορούσε να αποδειχθεί ότι είναι ένας γραφειοκρατικός εφιάλτης. "Από το κίνητρο για τη διεξαγωγή κλινικών μελετών στη Γερμανία, ένα πιθανό αποτρεπτικό όργανο γίνεται και πάλι", προειδοποιεί ο Joachimsen.

Και αυτό δεν είναι όλα! Ολόκληρος ο κανονισμός βρίσκεται κάτω από το σπαθί του Damocles του περιορισμού μόνο τριών ετών. Ωστόσο, οι περισσότερες κλινικές μελέτες χρειάζονται χρόνια για να ολοκληρωθούν! Τα φάρμακα που τώρα εμπίπτουν στο AMNOG θα μπορούσαν να μείνουν πίσω χωρίς τα οφέλη. Ένα πραγματικά δραματικό δίλημμα για το τοπίο καινοτομίας!

γραφειοκρατία ή καινοτομία;

Αλλά τα περισσότερα από τα ερωτήματα παραμένουν αναπάντητα! Το κρίσιμο σημείο για το μέλλον της βιομηχανίας είναι να αποδείξει τη συνεργασία με τους δημόσιους θεσμούς στην έρευνα. Αυτά πρέπει να σχεδιαστούν όσο το δυνατόν λιγότερο γραφειοκρατικά. "Πρέπει να δημιουργήσουμε εκφραστικές διαδικασίες χωρίς να θέτουν σε κίνδυνο τα μυστικά της εταιρείας", προειδοποιεί ο Joachimsen. Η πρόσβαση σε υπάρχουσες δοκιμές και πιστοποιητικά θα μπορούσε να είναι το κλειδί για τη λύση! Είναι η στροφή για την ιατρική έρευνα της Γερμανίας;

Η συζήτηση παραμένει καυτή και οι επόμενες ημέρες είναι κρίσιμες: θα αλλάξει το τοπίο της υγείας; Τα μάτια ολόκληρης της βιομηχανίας κατευθύνονται σταθερά στο Βερολίνο! Ήρθε η ώρα για μια αλλαγή - είμαστε έτοιμοι;