Lov om medicinsk forskning: muligheder og risici for Tysklands farmaceutiske industri

Veröffentlicht:

Von:

Entdecken Sie die aktuellen Herausforderungen und Chancen des Medizinforschungsgesetzes in Deutschland. BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen beleuchtet die Auswirkungen auf Innovationen, klinische Studien und die Zusammenarbeit mit öffentlichen Einrichtungen. Erfahren Sie, wie bürokratische Hürden überwunden werden können und welche Bedingungen für die Zukunft der Arzneimittelentwicklung entscheidend sind.
Oplev de aktuelle udfordringer og muligheder for den medicinske forskningslov i Tyskland. BPI General Manager Dr. Kai Joachimsen belyser virkningerne på innovationer, kliniske studier og samarbejde med offentlige institutioner. Find ud af, hvordan bureaukratiske forhindringer kan overvindes, og hvilke forhold der er afgørende for fremtiden for lægemiddeludvikling. (Symbolbild/MB)

Berlin, den tyske hovedstad og hjertet af innovationen! Her er det den splinternye medicinske forskningslov, der kan åbne dørene for et revolutionerende sundhedssystem. "Lov om medicinsk forskning er lovende med hensyn til innovation og studieplacering i Tyskland," annoncerer Dr. Kai Joachimsen, daglig leder af BPI, i anledning af den afgørende diskussion i det føderale råd, der allerede kommer op i morgen!

Spændingen for de kommende innovationer er håndgribelig! Forskere, virksomheder og patienter er klar til at drage fordel af den accelererede godkendelse og reduktion i bureaukrati. Men mens forventningerne er høje, chokkerer den planlagte implementering af de såkaldte Amnog-retningslinjer chokerende skygger!

Risici og muligheder i detaljer

På denne måde skal lægemidler, hvor mindst fem procent af kliniske eksamener blev udført i Tyskland, frigøres af de officielle "retningslinjer". Dette kan revolutionere prisforhandlingerne og føre til højere refusionsbeløb! Men stop, der er en dobbelt etage! Det krævede bevis for forskningsaktivitet og kontrol fra det føderale fælles udvalg (G-BA) kunne vise sig at være et bureaukratisk mareridt. "Fra incitamentet til at udføre kliniske studier i Tyskland bliver et muligt afskrækkende instrument igen," advarer Joachimsen.

Og det er ikke alt! Hele reguleringen er under Damocles -sværd for begrænsningen af ​​kun tre år. De fleste kliniske undersøgelser har imidlertid brug for år for at være afsluttet! Medicin, der nu falder ind under Amnog, kunne efterlades uden de håbede fordele. Et virkelig dramatisk dilemma for innovationslandskabet!

bureaukrati eller innovation?

Men de fleste af spørgsmålene forbliver ubesvarede! Det afgørende punkt for industriens fremtid er at bevise samarbejde med offentlige institutioner inden for forskning. Disse skal designes så lidt bureaukratiske som muligt. "Vi er nødt til at etablere ekspressive processer uden at bringe selskabets hemmeligheder i fare," advarer Joachimsen. Adgang til eksisterende tests og certifikater kan være nøglen til løsningen! Er turen til Tysklands medicinske forskning?

Diskussionen forbliver varm, og de kommende dage er afgørende: Vil sundhedslandskabet ændre sig? Øjerne på hele branchen er fast rettet mod Berlin! Det er tid til en ændring - er vi klar?