Zákon o lékařském výzkumu: Příležitosti a rizika pro farmaceutický průmysl Německa

Veröffentlicht:

Von:

Entdecken Sie die aktuellen Herausforderungen und Chancen des Medizinforschungsgesetzes in Deutschland. BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen beleuchtet die Auswirkungen auf Innovationen, klinische Studien und die Zusammenarbeit mit öffentlichen Einrichtungen. Erfahren Sie, wie bürokratische Hürden überwunden werden können und welche Bedingungen für die Zukunft der Arzneimittelentwicklung entscheidend sind.
Objevte současné výzvy a příležitosti zákona o lékařském výzkumu v Německu. Generální ředitel BPI Dr. Kai Joachimsen osvětluje účinky na inovace, klinické studie a spolupráci s veřejnými institucemi. Zjistěte, jak lze byrokratické překážky překonat a jaké podmínky jsou zásadní pro budoucnost vývoje léčiv. (Symbolbild/MB)

Berlín, německé hlavní město a srdce inovací! Zde je to zcela nový zákon o lékařském výzkumu, který by mohl otevřít dveře revolučnímu zdravotnímu systému. „Zákon o lékařském výzkumu slibuje, pokud jde o polohu inovací a studia v Německu,“ oznamuje Dr. Kai Joachimsen, generální ředitel BPI, při příležitosti rozhodující diskuse ve Federální radě, která se zítra objeví!

vzrušení pro nadcházející inovace je hmatatelné! Vědci, společnosti a pacienti jsou připraveni těžit z zrychleného schválení a snížení byrokracie. Ale zatímco očekávání jsou vysoká, plánované implementace tzv. Amnogových pokynů šokuje šokující stíny!

Podrobně rizika a příležitosti

Tímto způsobem mají léky, ve kterých bylo v Německu provedeno nejméně pět procent klinických zkoušek, osvobození oficiálními „pokyny“. To by mohlo revolucionizovat cenová jednání a vést k vyšší částce náhrady! Ale zastavte se, je tu dvojitá podlaha! Požadovaný důkaz výzkumné činnosti a kontroly Federálním společným výborem (G-BA) by se mohl ukázat jako byrokratická noční můra. „Z motivace k provádění klinických studií v Německu se opět stane možný odstrašující nástroj,“ varuje Joachimsen.

A to není všechno! Celé nařízení je pod Damocles mečem omezení pouhých tří let. Většina klinických studií však musí být dokončena roky! Léky, které nyní spadají pod amnog, by mohly být pozadu bez nadějných výhod. Opravdu dramatické dilema pro inovační krajinu!

Byrokracie nebo inovace?

Ale většina otázek zůstává nezodpovězena! Klíčovým bodem pro budoucnost průmyslu je prokázat spolupráci s veřejnými institucemi ve výzkumu. Ty musí být navrženy co nejmenší byrokratickou. „Musíme zavést expresivní procesy bez ohrožení tajemství společnosti,“ varuje Joachimsen. Klíčem k řešení by mohl být přístup ke stávajícím testům a certifikátům! Je řada pro německý lékařský výzkum?

Diskuse zůstává horká a nadcházející dny jsou zásadní: změní se zdravotní prostředí? Oči celého odvětví jsou pevně zaměřeny na Berlín! Je čas na změnu - jsme připraveni?