قانون البحوث الطبية: الفرص والمخاطر على صناعة الأدوية في ألمانيا
قانون البحوث الطبية: الفرص والمخاطر على صناعة الأدوية في ألمانيا
برلين ، العاصمة الألمانية وقلب الابتكار! هنا هو قانون البحوث الطبية الجديدة التي يمكن أن تفتح الأبواب أمام نظام صحي ثوري. "قانون البحوث الطبية واعدة فيما يتعلق بموقع الابتكار والدراسة في ألمانيا" ، يعلن الدكتور كاي يوشيمسن ، المدير العام ل BPI ، بمناسبة المناقشة الحاسمة في المجلس الفيدرالي ، الذي سيأتي غدًا بالفعل!
الإثارة للابتكارات القادمة ملموسة! العلماء والشركات والمرضى مستعدون للاستفادة من الموافقة المتسارعة وتخفيض البيروقراطية. ولكن في حين أن التوقعات مرتفعة ، فإن التنفيذ المخطط له لما يسمى إرشادات AMNOG صدمت الظلال!
المخاطر والفرص بالتفصيل
بهذه الطريقة ، سيتم إطلاق الأدوية التي يتم فيها إجراء ما لا يقل عن خمسة في المائة من الاختبارات السريرية في ألمانيا من خلال "المبادئ التوجيهية" الرسمية. هذا يمكن أن يحدث ثورة في مفاوضات الأسعار ويؤدي إلى ارتفاع مبالغ السداد! لكن توقف ، هناك أرضية مزدوجة! يمكن أن يتحول الدليل المطلوب على النشاط البحثي والسيطرة من قبل اللجنة المشتركة الفيدرالية (G-BA) إلى كابوس بيروقراطي. "من الحافز إلى إجراء دراسات سريرية في ألمانيا ، تصبح أداة رادع محتملة مرة أخرى" ، يحذر يوشيمسن.
وهذا ليس كل شيء! التنظيم بأكمله تحت سيف داموكليس من الحد من ثلاث سنوات فقط. ومع ذلك ، تحتاج معظم الدراسات السريرية إلى سنوات ليتم الانتهاء منها! الأدوية التي تقع الآن تحت amnog يمكن أن تترك وراءها دون أن تكون الأمل -للفوائد. معضلة دراماتيكية حقًا لمشهد الابتكار!
البيروقراطية أو الابتكار؟
ولكن لا تزال معظم الأسئلة دون إجابة! النقطة الأساسية لمستقبل الصناعة هي إثبات التعاون مع المؤسسات العامة في البحث. يجب أن يتم تصميمها على أنها القليل من البيروقراطية قدر الإمكان. "علينا أن ننشئ عمليات تعبيرية دون تعريض أسرار الشركة للخطر" ، يحذر يوشيمسن. يمكن أن يكون الوصول إلى الاختبارات والشهادات الحالية هو مفتاح الحل! هل الدور للبحث الطبي في ألمانيا؟
تظل المناقشة ساخنة والأيام القادمة أمر بالغ الأهمية: هل ستتغير المشهد الصحي؟ يتم توجيه عيون الصناعة بأكملها بإحكام إلى برلين! حان الوقت للتغيير - هل نحن مستعدون؟