联邦医学协会拒绝计划的联邦道德委员会

联邦医学协会拒绝计划的联邦道德委员会

这是联邦政府希望使德国对医学研究更具吸引力的重要信号。研究参与者的安全和保护必须始终具有重中之重。不幸的是，由联邦政府计划根据《医学研究法》计划的所谓的联邦道德委员会建立并不能对此规定公义。在当前形式中，法律破坏了临床研究评估的独立性，从而损害了人们对整个医学研究的信任。联邦药品和医疗设备研究所的联邦道德委员会的和解，该委员会根据该问题服从BMG，这是政治管理影响的巨大风险。如果除了获得药物批准和监测外，未来联邦最高机构对临床研究进行评估，则无法安全排除可能的利益冲突。

联邦医学协会（Bäk）对《医学研究法案》的当前草案表示关注。联邦医学协会主席克劳斯·雷恩哈特（Klaus Reinhardt）博士对草案发表了评论，并指出了破坏临床研究道德评估的独立性。一个位于联邦药品和医疗设备研究所的联邦道德委员会可以受到政治影响力。

Bäk强调了独立道德评估的重要性，并表明了纳粹时代的经历，这是患者和受试者保护的重要基石。这种道德基本原则的软化将严重损害医学研究中的信任。

讲师草案还规定委员会成员应由联邦卫生部任命，并要求其批准程序规则。 Bäk警告可能存在可能的利益冲突，并要求保留根据州法律建立的伦理委员会的验证制度。根据Bäk的说法，现有系统中的优化潜力尚未耗尽。

联邦医学协会在对联邦道德委员会的批评中不仅受到批评。与科学机构，行业和根据州法律建立的道德委员会一起，它参与了“德国倡议研究地点（ISD）”，该委员会拒绝建立这样的委员会，而要求改善现有系统。

联邦医学协会对可能的政治管理影响以及临床研究中道德评估的独立性的破坏是其他参与者在“德国倡议研究地点”中共享的。鉴于计划对机制草案的结构性变化可能引起的风险，联邦医学协会呼吁负责谨慎行事的人并采取替代方法来进一步开发现有系统。

表：
|考虑联邦医学协会|
| ———————————— |
|破坏临床研究道德评估的独立性|
|当委员会位于联邦药品和医疗设备研究所时，政治和行政影响的危险|
|联邦最高办公室评估临床研究评估的集中管辖权可能存在利益冲突|
|为患者和受试者保护保存道德基本原则|

来源：联邦医学协会的新闻稿

来源：联邦医学协会/OTS