Federal Medical Association vägrar planerad Federal Ethics Commission för medicinsk forskning
Federal Medical Association vägrar planerad Federal Ethics Commission för medicinsk forskning
Det är en viktig signal som den federala regeringen vill göra Tyskland mer attraktiv för medicinsk forskning. Säkerheten och skyddet för deltagarna i studien måste alltid ha högsta prioritet. Upprättandet av en så kallad federal etikkommission som planeras av den federala regeringen med den medicinska forskningslagen gör tyvärr inte rätt till denna bestämmelse. I den nuvarande formen undergräver lagen oberoende av bedömningen av kliniska studier och skadar därmed människors förtroende för medicinsk forskning som helhet. Bosättningen av Federal Ethics Commission vid Federal Institute for Medicines and Medical Devices, som är underordnad BMG beroende på frågan, berrar den stora risken för politiskt administrativt inflytande. Om, utöver läkemedelsgodkännandet och övervakningen, bedömningen av kliniska studier av en federal högsta myndighet i framtiden, kunde möjliga intressekonflikter inte uteslutas säkert.
Federal Medical Association (BÄK) uttrycker sin oro över det nuvarande utkastet till medicinsk forskningslag. Presidenten för Federal Medical Association, Dr. Klaus Reinhardt, kommenterar utkastet och indikerar undergrävningen av oberoende av den etiska bedömningen av kliniska studier. En federal etikkommission som ligger vid Federal Institute for Medicines and Medical Devices och är föremål för instruktioner kan utsättas för politiskt inflytande.
BÄK betonar vikten av en oberoende etisk bedömning och indikerar upplevelserna från nazisten, som är en betydande hörnsten i patienten och ämnesskyddet. En mjukning av dessa etiska grundläggande principer skulle avsevärt försämra förtroendet för medicinsk forskning.
Förslaget föreläsare föreskriver också kommissionsmedlemmar som ska utses av det federala hälsoministeriet och kräver att det är godkännande för förfarandet. Bäkar varnar för möjliga intressekonflikter och kräver att det beprövade systemet för etikkommissioner som inrättats enligt statlig lag behålls. Enligt BÄK har optimeringspotentialen i det befintliga systemet ännu inte uttömts.
Federal Medical Association kritiseras inte enbart i sin kritik av Federal Ethics Commission. Tillsammans med vetenskapsinstitutioner, industri och etikkommissioner som inrättas enligt statlig lag är den involverad i "Initiativstudieplatsen Tyskland (ISD)", som avvisar inrättandet av en sådan provision och istället kräver förbättringar i det befintliga systemet.
Federal Medical Associations oro med avseende på ett eventuellt politiskt administrativt inflytande och undergrävningen av oberoende av den etiska bedömningen i kliniska studier delas av andra deltagare i ”Initiativstudien Tyskland”. Med tanke på de risker som kan uppstå genom de planerade strukturella förändringarna i utkastet till mekanism, överklagar Federal Medical Association de som är ansvariga för att fortsätta med omsorg och för att sträva efter alternativa metoder för vidareutveckling av det befintliga systemet.
Tabell:
| Hänsyn till Federal Medical Association |
| ——————————– |
| Underminering av oberoende av den etiska bedömningen av kliniska studier |
| Fara för politiskt och administrativt inflytande när kommissionen är belägen vid Federal Institute for Medicines and Medical Devices |
| Möjliga intressekonflikter i centraliserad jurisdiktion för bedömningen av kliniska studier av ett federalt högsta kontor |
| Spara de etiska grundprinciperna för patient- och ämnesskydd |
Källa: Pressmeddelande från Federal Medical Association
Kommentare (0)