Asociația Medicală Federală refuză Comisia federală de etică planificată pentru cercetări medicale
Asociația Medicală Federală refuză Comisia federală de etică planificată pentru cercetări medicale
Este un semnal important că guvernul federal dorește să facă Germania mai atractivă pentru cercetarea medicală. Securitatea și protecția participanților la studiu trebuie să aibă întotdeauna prioritatea. Înființarea unei așa-numite Comisie federală de etică planificată de guvernul federal cu Legea cercetării medicale, din păcate, nu face dreptate pentru această prevedere. În forma actuală, legea subminează independența evaluării studiilor clinice și, astfel, dăunează încrederii oamenilor în cercetarea medicală în ansamblu. Decontarea Comisiei Federale de Etică la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, care este subordonată BMG în funcție de această problemă, munți marele risc de influență politică administrativă. Dacă, pe lângă aprobarea și monitorizarea medicamentului, evaluarea studiilor clinice de către o autoritate supremă federală în viitor, posibilele conflicte de interese nu ar putea fi excluse în siguranță.
Asociația Medicală Federală (Bäk) își exprimă îngrijorarea cu privire la proiectul actual al Legii privind cercetarea medicală. Președintele Asociației Medicale Federale, Dr. Klaus Reinhardt, comentează proiectul și indică subminarea independenței evaluării etice a studiilor clinice. O comisie federală de etică care se află la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale și este supusă instrucțiunilor ar putea fi expusă influenței politice.
Bäk subliniază importanța unei evaluări etice independente și indică experiențele din epoca nazistă, care este o piatră de temelie semnificativă a pacientului și a protecției subiectului. O înmuiere a acestor principii de bază etice ar afecta semnificativ încrederea în cercetările medicale.
Proiectul de lector prevede, de asemenea, ca membrii comisiei să fie numiți de Ministerul Federal al Sănătății și necesită aprobarea sa pentru regulile de procedură. Bäk avertizează asupra posibilelor conflicte de interese și cerințele ca sistemul dovedit al comisiilor de etică înființate în conformitate cu legislația statului. Potrivit Bäk, potențialul de optimizare în sistemul existent nu a fost încă epuizat.
Asociația Medicală Federală nu este criticată doar în criticile sale față de Comisia Federală de Etică. Împreună cu instituțiile științifice, industria și comisiile de etică înființate în conformitate cu dreptul statului, acesta este implicat în „locația de studiu inițiativă Germania (ISD)”, care respinge înființarea unei astfel de comisii și, în schimb, necesită îmbunătățiri în sistemul existent.
Preocupările Asociației Medicale Federale cu privire la posibile influență politică-administrativă și subminarea independenței evaluării etice în studiile clinice sunt împărtășite de alți participanți în „Locația studiului inițiativă Germania”. Având în vedere riscurile care ar putea apărea din modificările structurale planificate la proiectul de mecanism, Asociația Medicală Federală face apel la cei responsabili să procedeze cu îngrijirea și să urmărească abordări alternative pentru dezvoltarea ulterioară a sistemului existent.
tabel:
| Luarea în considerare a Asociației Medicale Federale |
| ———————————— |
| Subminarea independenței evaluării etice a studiilor clinice |
| Pericolul de influență politic și administrativ atunci când Comisia este localizată la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale |
| Posibile conflicte de interese în jurisdicția centralizată a evaluării studiilor clinice de către un birou suprem federal |
| Salvarea principiilor de bază etice pentru protecția pacientului și a subiectului |
Sursa: Comunicat de presă al Asociației Medicale Federale
Kommentare (0)