Federālā medicīnas asociācija atsakās no plānotās Federālās ētikas komisijas medicīnisko pētījumu veikšanu
Federālā medicīnas asociācija atsakās no plānotās Federālās ētikas komisijas medicīnisko pētījumu veikšanu
Tas ir svarīgs signāls, ka federālā valdība vēlas padarīt Vāciju pievilcīgāku medicīniskai izpētei. Pētījuma dalībnieku drošībai un aizsardzībai vienmēr jābūt galvenajai prioritātei. Tā sauktās federālās ētikas komisijas izveidošana, ko federālā valdība plāno ar Medicīnas pētījumu likumu, diemžēl neveicina šo noteikumu. Pašreizējā formā likums mazina klīnisko pētījumu novērtēšanas neatkarību un tādējādi kaitē cilvēku uzticībai visam medicīniskajam pētījumam. Federālās ētikas komisijas norēķins Federālajā zāļu un medicīnas ierīču institūtā, kas ir pakļauts BMG atkarībā no šī jautājuma, kalniem ir lielais politiski administratīvās ietekmes risks. Ja papildus narkotiku apstiprināšanai un uzraudzībai nākotnē varētu droši izslēgt klīnisko pētījumu novērtējumu, ko veic federālā augstākā iestāde, iespējamos interešu konfliktus nevar droši izslēgt.
Federālā medicīnas asociācija (Bäk) pauž bažas par pašreizējo Medicīnas pētījumu likuma projektu. Federālās medicīnas asociācijas prezidents Dr. Klauss Reinhards komentē projektu un norāda klīnisko pētījumu ētiskā novērtējuma neatkarības graušanu. Federālā ētikas komisija, kas atrodas Federālajā zāļu un medicīnas ierīču institūtā, un uz kuru attiecas norādījumi, var tikt pakļauta politiskai ietekmei.
Bäk uzsver neatkarīga ētiskā novērtējuma nozīmi un norāda uz nacistu laikmeta pieredzi, kas ir nozīmīgs pacienta un subjektu aizsardzības stūrakmens. Šo ētisko pamatprincipu mīkstināšana ievērojami pasliktinātu uzticēšanos medicīniskajiem pētījumiem.
Lektora projekts arī paredz, ka komisijas locekļi ieceļ Federālā Veselības ministrija un pieprasa tā apstiprinājumu procedūras noteikumiem. Bäk brīdina par iespējamiem interešu konfliktiem un prasa, lai tiek saglabāta pierādīta ētikas komisiju sistēma, kas izveidota saskaņā ar valsts likumiem. Saskaņā ar Bäk teikto, esošās sistēmas optimizācijas potenciāls vēl nav izsmelts.
Federālā medicīnas asociācija nav kritizēta tikai par Federālās ētikas komisijas kritiku. Kopā ar zinātnes institūcijām, nozares un ētikas komisijas, kas izveidotas saskaņā ar valsts likumiem, tā ir iesaistīta "iniciatīvas pētījumu vietā Vācijā (ISD)", kas noraida šādas komisijas izveidi un tā vietā prasa uzlabojumus esošajā sistēmā.
Federālās medicīnas asociācijas bažas attiecībā uz iespējamo politiski administratīvo ietekmi un ētiskā novērtējuma neatkarības graušanu klīniskajos pētījumos dalās citi dalībnieki “iniciatīvas pētījuma vietā Vācijā”. Ņemot vērā riskus, kas varētu rasties no plānotajām strukturālajām izmaiņām mehānisma projektā, federālā ārstu asociācija vēršas pie tiem, kas atbildīgi par rūpību un izmanto alternatīvas pieejas esošās sistēmas turpmākai attīstībai.
Tabula:
| Federālās medicīnas asociācijas apsvēršana |
| —————————— |
| Klīnisko pētījumu ētiskā novērtējuma neatkarības graušana
| Politiskas un administratīvās ietekmes briesmas, kad Komisija atrodas Federālajā zāļu un medicīnas ierīču institūtā |
| Iespējamie interešu konflikti par centralizēto klīnisko pētījumu novērtēšanas jurisdikciju, ko veic federālais Augstākais birojs |
| Ētisko pamatprincipu saglabāšana pacienta un priekšmetu aizsardzībai |
Avots: Federālās medicīnas asociācijas paziņojums presei
Kommentare (0)