Federalinė medicinos asociacija atsisako planuojamos Federalinės medicinos tyrimų etikos komisijos

Federalinė medicinos asociacija atsisako planuojamos Federalinės medicinos tyrimų etikos komisijos

Tai yra svarbus signalas, kad federalinė vyriausybė nori padaryti Vokietiją patrauklesnę medicininiams tyrimams. Studijų dalyvių saugumas ir apsauga visada turi būti svarbiausias prioritetas. Deja, Federalinės vyriausybės planuojama vadinamosios federalinės etikos komisijos įsteigimas su Medicinos tyrimų įstatymu, deja, neatitinka šios nuostatos teisingumo. Dabartine forma įstatymas kenkia klinikinių tyrimų įvertinimo nepriklausomumui ir taip kenkia žmonių pasitikėjimui visais medicininiais tyrimais. Federalinės etikos komisijos susitarimas Federaliniame vaistų ir medicinos prietaisų institute, kuris yra pavaldus BMG, atsižvelgiant į problemą, kalno yra didelė politinės ir administracinės įtakos rizika. Jei, be narkotikų patvirtinimo ir stebėjimo, ateityje federalinės Aukščiausiosios valdžios klinikinių tyrimų įvertinimas, galimi interesų konfliktai negalėjo būti saugiai atmesti.

Federalinė medicinos asociacija (Bäk) išreiškia susirūpinimą dėl dabartinio Medicinos tyrimų įstatymo projekto. Federalinės medicinos asociacijos prezidentas dr. Klausas Reinhardtas komentuoja projektą ir nurodo kenksmingo klinikinių tyrimų etinio įvertinimo nepriklausomybę. Federalinė etikos komisija, įsikūrusi Federaliniame vaistų ir medicinos prietaisų institute, kuriai taikomi nurodymai, gali būti veikiami politinės įtakos.

Bäk pabrėžia savarankiško etinio vertinimo svarbą ir nurodo nacių eros patirtį, kuri yra reikšmingas paciento ir subjekto apsaugos kertinis akmuo. Šių etinių pagrindinių principų sušvelninimas žymiai pakenktų pasitikėjimui medicininiais tyrimais.

Dėstytojo projektas taip pat numato, kad Komisijos narius paskyrė Federalinė sveikatos ministerija ir reikalauja, kad jis patvirtintų procedūros taisykles. Bäk perspėja apie galimus interesų konfliktus ir reikalavimus, kad būtų išlaikyta įrodyta etikos komisijų sistema, įsteigta pagal valstybės įstatymus. Anot Bäk, esamos sistemos optimizavimo potencialas dar nebuvo išnaudotas.

Federalinė medicinos asociacija ne tik kritikuojama kritikuojant Federalinę etikos komisiją. Kartu su gamtos mokslų institucijomis, pramonės ir etikos komisijomis, įsteigtomis pagal valstybės įstatymus, ji dalyvauja „iniciatyvos tyrimo vietoje Vokietijoje (ISD)“, kuri atmeta tokios komisijos įsteigimą ir reikalauja patobulinti esamą sistemą.

Federalinės medicinos asociacijos susirūpinimas dėl galimos politinės administracinės įtakos ir kenkia etinio vertinimo nepriklausomumui klinikinių tyrimų metu dalijasi kiti „iniciatyvos tyrimo vietos Vokietijos“ dalyviai. Atsižvelgiant į riziką, kuri gali kilti dėl planuojamų struktūrinių mechanizmo projektų pakeitimų, Federalinė medicinos asociacija kreipiasi į asmenis, atsakingus už tai, kad jie galėtų elgtis atsargiai ir tęsti alternatyvų metodą tolesniam esamos sistemos plėtrai.

lentelė:
| Federalinės medicinos asociacijos svarstymas |
| ———————————— |
| Sumažėjęs klinikinių tyrimų etinio vertinimo nepriklausomybės pakenkimas |
| Politinės ir administracinės įtakos pavojus, kai Komisija įsikūrusi Federaliniame vaistų ir medicinos prietaisų institute |
| Galimi interesų konfliktai centralizuotoje federalinės Aukščiausiosios tarnybos klinikinių tyrimų vertinimo jurisdikcijoje |
| Išsaugokite pagrindinius paciento ir objekto apsaugos principus |

Šaltinis: Federalinės medicinos asociacijos pranešimas spaudai

Šaltinis: Federalinė medicinos asociacija/OTS