Federal Medical Association kieltäytyy suunnitelmasta liittovaltion eettisen lääketieteellisen tutkimuksen komission
Federal Medical Association kieltäytyy suunnitelmasta liittovaltion eettisen lääketieteellisen tutkimuksen komission
Se on tärkeä merkki siitä, että liittohallitus haluaa tehdä Saksasta houkuttelevamman lääketieteelliselle tutkimukselle. Tutkimuksen osallistujien turvallisuudella ja suojauksella on aina oltava ensisijainen tavoite. Liittovaltion hallituksen suunnittelema ns. Liittovaltion eettisen toimikunnan perustaminen lääketieteellisellä tutkimuslakilla ei valitettavasti tee oikeutta tälle säännökselle. Nykyisessä muodossa laki heikentää kliinisten tutkimusten arvioinnin riippumattomuutta ja vahingoittaa siten ihmisten luottamusta koko lääketieteelliseen tutkimukseen. Liittovaltion eettisen toimikunnan ratkaisu liittovaltion lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden instituutissa, joka on BMG: n alainen asiasta riippuen, on suuri poliittisen hallinnollisen vaikutuksen riski. Jos lääkkeen hyväksynnän ja seurannan lisäksi liittovaltion ylimmän viranomaisen kliinisten tutkimusten arviointia tulee tulevaisuudessa, mahdollisia eturistiriitoja ei voida turvallisesti sulkea pois.
Federal Medical Association (Bäk) ilmaisee huolensa lääketieteellisen tutkimuslain nykyisestä luonnoksesta. Liittovaltion lääketieteellisen yhdistyksen presidentti tohtori Klaus Reinhardt kommentoi luonnoksesta ja osoittaa kliinisten tutkimusten eettisen arvioinnin riippumattomuuden heikentämisen. Liittovaltion etiikkakomissio, joka sijaitsee liittovaltion lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden instituutissa ja joihin sovelletaan ohjeita, voidaan altistaa poliittiselle vaikutukselle.
Bäk korostaa riippumattoman eettisen arvioinnin merkitystä ja osoittaa natsien aikakauden kokemukset, mikä on potilaan merkittävä kulmakivi ja koehenkilösuoja. Tämän eettisten perusperiaatteiden pehmeneminen heikentäisi merkittävästi luottamusta lääketieteelliseen tutkimukseen.
Luennoitsija luonnoksessa säädetään myös liittovaltion terveysministeriön nimittämistä komission jäsenistä ja edellyttää sen hyväksyntää menettelysääntöihin. Bäk varoittaa mahdollisista eturistiriidoista ja vaatii, että valtion lain nojalla perustetut eettisen toimeksiannon todistettu järjestelmä säilytetään. Bäkin mukaan olemassa olevan järjestelmän optimointipotentiaalia ei ole vielä käytetty loppuun.
Liittovaltion lääketieteellistä yhdistystä ei kritisoida yksinomaan liittovaltion eettisen komission kritiikissä. Valtion lain mukaan perustettujen tiedelaitosten, teollisuuden ja eettisten komissioiden kanssa se on mukana "Saksan aloitetutkimuksessa", joka hylkää tällaisen komission perustamisen ja vaatii sen sijaan parannuksia nykyisessä järjestelmässä.
Liittovaltion lääketieteellisen yhdistyksen huolet mahdollisesta poliittisesta hallinnollisesta vaikutuksesta ja eettisen arvioinnin riippumattomuuden heikentämisestä kliinisissä tutkimuksissa jakavat muut osallistujat Saksan aloitteellisessa tutkimuksessa. Ottaen huomioon riskit, jotka voivat johtua suunniteltujen rakenteellisten muutosten luomismekanismin luonnoksesta, liittovaltion lääketieteellinen yhdistys vetoaa vastuussa oleviin hoitoon ja jatkamaan vaihtoehtoisia lähestymistapoja nykyisen järjestelmän jatkokehityksessä.
taulukko:
Ja Liittovaltion lääketieteellisen yhdistyksen huomioon ottaminen |
Ja ——————————— | |
Ja Kliinisten tutkimusten eettisen arvioinnin riippumattomuuden heikentäminen |
Ja Poliittisen ja hallinnollisen vaikutuksen vaara, kun komissio sijaitsee liittovaltion lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden instituutissa |
Ja Mahdolliset eturistiriidat liittovaltion ylimmän viraston keskitetyssä keskitetyssä lainkäyttövallassa |
Ja Potilaan ja kohteen suojauksen eettisten perusperiaatteiden pelastaminen |
Lähde: Federal Medical Associationin lehdistötiedote
Kommentare (0)