Föderaalne meditsiiniliidu keeldub kavandatud föderaalse eetikakomisjoni meditsiiniliste uuringute jaoks

Föderaalne meditsiiniliidu keeldub kavandatud föderaalse eetikakomisjoni meditsiiniliste uuringute jaoks

See on oluline signaal, et föderaalvalitsus soovib muuta Saksamaa meditsiiniliste uuringute jaoks atraktiivsemaks. Uuringus osalejate turvalisusel ja kaitsel peab alati olema peamine prioriteet. Föderaalvalitsuse kavandatud nn föderaalse eetikakomisjoni loomine meditsiiniliste uuringute seadusega ei anna kahjuks sellele sättele õiglust. Praegusel kujul õõnestab seadus kliiniliste uuringute hindamise sõltumatust ja kahjustab seega inimeste usaldust meditsiiniliste uuringute vastu tervikuna. Föderaalse eetikakomisjoni lahendamine föderaalses ravimite ja meditsiiniseadmete instituudis, mis on sõltuvalt teemast BMG-le allutatud, mägede suur poliitilise ja administratiivse mõju oht. Kui lisaks ravimite heakskiitmisele ja jälgimisele ei saaks tulevikus föderaalse kõrgeima asutuse kliiniliste uuringute hindamist võimalikke huvide konflikte ohutult välistada.

Föderaalne meditsiinialiit (Bäk) väljendab oma muret meditsiiniliste uuringute praeguse eelnõu pärast. Föderaalse meditsiiniliidu president dr Klaus Reinhardt kommenteerib eelnõu ja näitab kliiniliste uuringute eetilise hindamise sõltumatuse õõnestamist. Föderaalne eetikakomisjon, mis asub föderaalses ravimite ja meditsiiniseadmete instituudis ning millele tuleb kohaldada juhiseid poliitilise mõjuga.

Bäk rõhutab iseseisva eetilise hindamise olulisust ja näitab natside ajastu kogemusi, mis on patsiendi ja subjekti kaitse oluline nurgakivi. Selle eetiliste aluspõhimõtete pehmendamine kahjustaks oluliselt usaldust meditsiiniliste uuringute vastu.

Lektori eelnõu näeb ette ka komisjoni liikmed, kes määratakse föderaalse tervishoiuministeeriumi poolt, ja nõuab selle kinnitamist menetluseeskirjade jaoks. Bäk hoiatab võimalike huvide konfliktide eest ja nõuab, et riigi seaduste alusel loodud eetikakomisjonide tõestatud süsteem säilitataks. Bäki sõnul pole olemasoleva süsteemi optimeerimise potentsiaal veel ammendatud.

Föderaalset meditsiiniühingut ei kritiseerita üksnes föderaalse eetikakomisjoni kriitikas. Koos teadusasutuste, tööstuse ja riigi seaduste kohaselt loodud eetikakomisjonidega on ta seotud "algatuse uurimise asukohas Saksamaa (ISD)", mis lükkab tagasi sellise komisjoni kehtestamise ja nõuab selle asemel olemasolevas süsteemis parandusi.

Föderaalse meditsiinilise ühenduse mured seoses võimaliku poliitilise ja administratiivse mõjuga ja kliiniliste uuringute eetilise hindamise sõltumatuse õõnestamisega jagavad teised osalejad Saksamaa algatuse uurimise asukohas. Pidades silmas riske, mis võivad tekkida mehhanismi kavandatud struktuurimuudatustest, pöördub föderaalne meditsiiniliidu nende poole, kes vastutavad hooldusega ja rakendama alternatiivseid lähenemisviise olemasoleva süsteemi edasiseks arendamiseks.

Tabel:
| Föderaalse meditsiiniliidu arvestamine |
| ———————————— |
| Kliiniliste uuringute eetilise hindamise sõltumatuse kahjustamine |
| Poliitilise ja haldusliku mõju oht, kui komisjon asub föderaalses ravimite ja meditsiiniseadmete instituudis |
| Võimalikud huvide konfliktid kliiniliste uuringute hindamise tsentraliseeritud jurisdiktsiooni vastu föderaalse kõrgeima büroo poolt |
| Patsiendi ja subjekti kaitse eetiliste põhiprintsiipide salvestamine |

Allikas: föderaalse meditsiiniliidu pressiteade

Allikas: föderaalne meditsiiniass