Federal Medical Association nægter planlagt Federal Ethics Commission for Medical Research
Federal Medical Association nægter planlagt Federal Ethics Commission for Medical Research
Det er et vigtigt signal, at den føderale regering ønsker at gøre Tyskland mere attraktivt for medicinsk forskning. Sikkerheden og beskyttelsen af undersøgelsesdeltagerne skal altid have den højeste prioritet. Oprettelsen af en såkaldt føderal etikkommission, der er planlagt af den føderale regering med den medicinske forskningslov, gør desværre ikke retfærdighed over for denne bestemmelse. I den nuværende form undergraver loven uafhængigheden af vurderingen af kliniske studier og skader således folks tillid til medicinsk forskning som helhed. Bosættelsen af Federal Ethics Commission ved Federal Institute for Medicines and Medical Devices, som er underordnet BMG afhængigt af spørgsmålet, bjerge den store risiko for politisk-administrativ indflydelse. Hvis vurderingen af kliniske studier fra en føderal øverste autoritet i fremtiden, kunne mulige interessekonflikter ikke sikkert udelukkes, hvis mulige interessekonflikter i fremtiden kunne ikke udelukkes sikkert.
Federal Medical Association (Bäk) udtrykker sine bekymringer over det nuværende udkast til loven om medicinsk forskning. Præsidenten for Federal Medical Association, Dr. Klaus Reinhardt, kommenterer udkastet og angiver undergravningen af uafhængigheden af den etiske vurdering af kliniske studier. En føderal etikkommission, der er beliggende ved Federal Institute for Medicines and Medical Devices og er underlagt instruktioner, kan udsættes for politisk indflydelse.
Bäk understreger vigtigheden af en uafhængig etisk vurdering og indikerer oplevelserne fra nazistiden, som er en betydelig hjørnesten i patienten og fagbeskyttelse. En blødgøring af disse etiske grundlæggende principper ville betydeligt forringe tilliden til medicinsk forskning.
Udkastet til lektor indeholder også bestemmelser om, at kommissionsmedlemmer skal udnævnes af det føderale sundhedsministerium og kræver dens godkendelse af procedurens regler. Bäk advarer om mulige interessekonflikter og kræver, at det velprøvede system for de etiske kommissioner, der er fastsat i henhold til statslovgivningen, bevares. Ifølge Bäk er optimeringspotentialet i det eksisterende system endnu ikke udtømt.
Federal Medical Association kritiseres ikke kun i sin kritik af Federal Ethics Commission. Sammen med videnskabsinstitutioner, industri og etiske kommissioner, der er oprettet i henhold til statslovgivningen, er det involveret i "Initiative Study Location Tyskland (ISD)", der afviser oprettelsen af en sådan kommission og i stedet kræver forbedringer i det eksisterende system.
Bekymringerne fra Federal Medical Association med hensyn til mulig politisk-administrativ indflydelse og undergravningen af uafhængigheden af den etiske vurdering i kliniske studier deles af andre deltagere i ”initiativundersøgelsesstedet Tyskland”. I betragtning af de risici, der kan opstå fra de planlagte strukturelle ændringer i udkastet til mekanismen, appellerer Federal Medical Association til dem, der er ansvarlige for at fortsætte med omhu og for at forfølge alternative tilgange til den videre udvikling af det eksisterende system.
Tabel:
| Overvejelse af Federal Medical Association |
| ——————————– |
| Undergravning af uafhængigheden af den etiske vurdering af kliniske studier |
| Fare for politisk og administrativ indflydelse, når Kommissionen er beliggende ved Federal Institute for Medicines and Medical Devices |
| Mulige interessekonflikter i den centraliserede jurisdiktion for vurderingen af kliniske studier af et føderalt øverste kontor |
| Gemme de etiske grundlæggende principper for patient- og emnebeskyttelse |
Kilde: Pressemeddelelse af Federal Medical Association
Kommentare (0)