Федералната медицинска асоциация отказва планираната федерална комисия по етика за медицински изследвания

Федералната медицинска асоциация отказва планираната федерална комисия по етика за медицински изследвания

Важен сигнал е, че федералното правителство иска да направи Германия по -привлекателна за медицински изследвания. Сигурността и защитата на участниците в проучването винаги трябва да имат основен приоритет. Създаването на така наречената федерална комисия по етика, планирана от федералното правителство със Закона за медицинските изследвания, за съжаление не прави справедливост на тази разпоредба. В настоящата форма законът подкопава независимостта на оценката на клиничните проучвания и по този начин вреди на доверието на хората в медицинските изследвания като цяло. Уреждането на Федералната комисия по етика във Федералния институт за лекарства и медицински изделия, който е подчинен на BMG в зависимост от проблема, планините големият риск от политическо-административно влияние. Ако в допълнение към одобрението и мониторинга на лекарствата, оценката на клиничните проучвания от федерален върховен орган в бъдеще, възможните конфликти на интереси не могат да бъдат изключени безопасно.

Федералната медицинска асоциация (Bäk) изразява своите притеснения относно настоящия проект на Закона за медицинските изследвания. Президентът на Федералната медицинска асоциация д -р Клаус Райнхард коментира проекта и показва подкопаването на независимостта на етичната оценка на клиничните проучвания. Федерална комисия по етика, която се намира във Федералния институт за лекарства и медицински изделия и е обект на инструкции, може да бъде изложен на политическо влияние.

Bäk подчертава значението на независима етична оценка и показва преживяванията от нацистката ера, която е значителен крайъгълен камък на пациента и защитата на субектите. Омекотяването на тези етични основни принципи би влошило значително доверие в медицинските изследвания.

Проектът на преподавателя също предвижда членовете на Комисията да бъдат назначени от Федералното Министерство на здравеопазването и изисква неговото одобрение за процедурните правила. Bäk предупреждава за възможни конфликти на интереси и изисква доказаната система на комисиите по етика, създадена съгласно държавното законодателство. Според Bäk потенциалът за оптимизация в съществуващата система все още не е изчерпан.

Федералната медицинска асоциация не е критикувана единствено в критиките си към Федералната комисия по етика. Заедно с научните институции, индустрията и комисиите по етика, създадени според държавното законодателство, тя участва в „Инициативата за проучване на Инициативата Германия (ISD)“, която отхвърля създаването на такава комисия и вместо това изисква подобрения в съществуващата система.

Загрижеността на Федералната медицинска асоциация по отношение на възможно политическо-административно влияние и подкопаването на независимостта на етичната оценка в клиничните проучвания се споделят от други участници в „Инициатива за проучване на Германия“. С оглед на рисковете, които биха могли да възникнат от планираните структурни промени в проекта на механизма, Федералната медицинска асоциация апелира към отговорните да продължат да се грижат и да преследват алтернативни подходи за по -нататъшното развитие на съществуващата система.

Таблица:
| Разглеждане на Федералната медицинска асоциация |
| ———————————– |
| Подкопаване на независимостта на етичната оценка на клиничните проучвания |
| Опасност от политически и административно влияние, когато Комисията се намира във Федералния институт за лекарства и медицински изделия |
| Възможни конфликти на интереси в централизираната юрисдикция на оценката на клиничните проучвания от Федерална Върховна служба |
| Запазване на етичните основни принципи за защита на пациента и предметите |

Източник: Прессъобщение на Федералната медицинска асоциация

Източник: Федерална медицинска асоциация/ots