ترفض الجمعية الطبية الفيدرالية لجنة الأخلاق الفيدرالية المخططة للبحوث الطبية

ترفض الجمعية الطبية الفيدرالية لجنة الأخلاق الفيدرالية المخططة للبحوث الطبية

إنها إشارة مهمة إلى أن الحكومة الفيدرالية تريد أن تجعل ألمانيا أكثر جاذبية للبحث الطبي. يجب أن يكون للأمن وحماية المشاركين في الدراسة دائمًا الأولوية القصوى. إن إنشاء لجنة الأخلاق الفيدرالية المزعومة التي خططت لها الحكومة الفيدرالية مع قانون البحوث الطبية للأسف لا ينصف هذا الحكم. في الشكل الحالي ، يقوض القانون استقلال تقييم الدراسات السريرية وبالتالي يضر ثقة الناس في البحوث الطبية ككل. تسوية لجنة الأخلاق الفيدرالية في المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية ، والتي تشرب في BMG اعتمادًا على هذه القضية ، تتساقط الخطر الكبير للتأثير السياسي. إذا ، بالإضافة إلى موافقة المخدرات ومراقبتها ، ، ​​فإن تقييم الدراسات السريرية من قبل السلطة العليا الفيدرالية في المستقبل ، لا يمكن استبعاد تضارب المصالح المحتملة بأمان.

تعبر الجمعية الطبية الفيدرالية (Bäk) عن مخاوفها بشأن المسودة الحالية لقانون البحث الطبي. يعلق رئيس الجمعية الطبية الفيدرالية ، الدكتور كلاوس راينهاردت ، على المسودة ويشير إلى تقويض استقلال التقييم الأخلاقي للدراسات السريرية. يمكن أن تتعرض لجنة الأخلاق الفيدرالية الموجودة في المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية وتخضع لتعليمات للتأثير السياسي.

يؤكد Bäk على أهمية التقييم الأخلاقي المستقل ويشير إلى تجارب العصر النازي ، وهو حجر الزاوية في حماية المريض والموضوع. إن تليين هذه المبادئ الأساسية الأخلاقية من شأنه أن يضعف الثقة في مجال البحوث الطبية بشكل كبير.

ينص مسودة المحاضر أيضًا على تعيين أعضاء اللجنة من قبل وزارة الصحة الفيدرالية ويتطلب موافقتها على قواعد الإجراء. يحذر Bäk من تضارب المصالح المحتملة ويطالب بإبقاء النظام المثبت لعمولات الأخلاق التي تم إنشاؤها بموجب قانون الولاية. وفقًا لـ Bäk ، لم يتم بعد استنفاد إمكانات التحسين في النظام الحالي.

لا يتم انتقاد الجمعية الطبية الفيدرالية فقط في انتقادها للجنة الأخلاق الفيدرالية. جنبا إلى جنب مع مؤسسات العلوم والصناعة والعمولات الأخلاقية التي تم إنشاؤها وفقًا لقانون الولاية ، تشارك في "موقع دراسة المبادرة في ألمانيا (ISD)" ، الذي يرفض إنشاء مثل هذه اللجنة ويتطلب بدلاً من ذلك تحسينات في النظام الحالي.

يتم مشاركة مخاوف الارتباط الطبي الفيدرالي فيما يتعلق بالتأثير السياسي الإداري المحتملة وتقويض استقلال التقييم الأخلاقي في الدراسات السريرية من قبل المشاركين الآخرين في "موقع دراسة المبادرة ألمانيا". في ضوء المخاطر التي يمكن أن تنشأ عن التغييرات الهيكلية المخططة في مسودة الآلية ، فإن الجمعية الطبية الفيدرالية تستأنف المسؤولين عن المضي قدمًا في الرعاية ومتابعة أساليب بديلة لمزيد من التطوير للنظام الحالي.

الجدول:
| النظر في الجمعية الطبية الفيدرالية |
| ———————————— |
| تقويض استقلال التقييم الأخلاقي للدراسات السريرية |
| خطر التأثير السياسي والإداري عندما تقع اللجنة في المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية |
| احتمالية تضارب المصالح في الولاية القضائية المركزية لتقييم الدراسات السريرية من قبل المكتب العليا الفيدرالي |
| توفير المبادئ الأساسية الأخلاقية لحماية المريض والموضوع |

المصدر: بيان صحفي للجمعية الطبية الفيدرالية

المصدر: الجمعية الطبية الفيدرالية/OTS